浅谈贸易战对我国罕见病患者的影响：困境与希望 | 行业观察
中国罕见病群体的进口药用药现状
长期以来，中国本土药企在罕见病新药研发方面起步较晚、投入有限，中国已上市的罕见病治疗药物中，约一半完全依赖进口供应[1]。在116种中国已上市的孤儿药中，超过六成的孤儿药源头来自美国[1]。而2024年全球营收top10的医药企业中，有6家来自美国[2]。其中强生、辉瑞、艾伯维等公司同时在国内也有罕见病药品上市。
被大众广泛熟知的脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗药物Nusinersen（商品名Spinraza）也是由美国公司渤健（Biogen）开发的“孤儿药”之一。在该药物进入中国之前，我国的SMA家庭只能通过海外代购以高昂代价获取有限的药品。
正因如此，我国政府这几年持续出台措施，提高孤儿药的可及性：包括加快审批、将更多罕见病药物纳入医保，以及对部分进口罕见病药品实行税收优惠甚至零关税政策[3]。然而，在药品研发高度全球化的当下，若无国内企业自主创新能力的大幅提升，中国罕见病群体对进口药物的依赖在短期内仍将持续。
中美医药贸易格局的演变
中美两国在医药领域一个是创新药大国，一个是原料药和医药制造大国，双方长期形成了错位互补的贸易格局。
中国对美出口：美国多年来一直是中国医药产品第一大出口市场，中国每年对美出口的医药产品占其医药出口总额的近20% [4]。
中国自美进口：美国拥有全球最强大的新药研发能力，大量创新药首先在美上市，然后进入中国市场。因此美国也是中国医药产品的第一大进口来源[4]。2024年中国从美国进口医药产品总额约150.6亿美元，其中西药（主要是专利药、孤儿药等）约63.3亿美元，医疗器械85.2亿美元[4]。
2018年以来的关税政策演变
2018–2023年：在贸易战的前几年，中美双方虽多次互加关税，但药品始终被视为特殊商品而受到保护。例如，美国的“301调查”关税清单主要针对机械、电器、化工等产品，医药类产品很少出现在征税名单上[4]。甚至在2020年新冠疫情暴发后，美中还曾短暂合作保障医疗物资供应。从美国消费者角度考虑，药品价格本已高企，如果再对进口药加税，无异于雪上加霜。因此，美国贸易代表办公室多次将绝大部分药物列入关税豁免清单 [5]。
2024–2025年的最新加税政策：情况在2024年底到2025年初开始发生显著变化。2024年，美国政府高层提出了所谓“对等关税”（Reciprocal Tariffs）的新政策框架，意在对所有贸易伙伴征收统一的基准关税，并针对少数特定国家额外加码，以期削减美国的贸易逆差[5]。这一政策在2025年年初进入实施阶段：基准关税率10%适用于所有国家，另外对中国等国家征收更高附加税率。其中，对中国进口商品额外征收的关税累计达到34%[5]。
这意味着，自2025年4月起，美国对自中国进口的大部分商品总计加征34%关税。在政策宣布之初，美国白宫方面明确表示药品暂不在征税之列，制药行业暂时获得豁免[5]，美方似乎仍会遵循“不碰药品”的惯例。
然而几天之后，风向突然逆转。当地时间2025年4月8日，美国总统特朗普发表讲话，称美国将对药品征收关税[5]。而在他4月2日签署的对等关税行政令中，大部分化学药、生物制品和原料药还被列在豁免清单上[5]。特朗普此次讲话等于推翻了先前的豁免承诺，公开表示“药品也要加税”。他在讲话中抱怨美国“不生产自己的药品”，药价比别国高很多，认为对药品加税后制药公司将被迫回美国建厂，因为“美国是最大的市场” [5]。
紧接着美国贸易部门在4月8日宣布，将原本对中国商品加征的34%关税提高到84% [5]。84%的高关税，约等于对中国输美商品征收惩罚性禁止关税。作为回应，中国国务院关税税则委员会也在4月9日深夜发表公告，宣布自4月10日起，把此前对原产美国商品加征关税的税率由34%同步提高到84% [5]。短时间内，中美双方将彼此几乎所有商品的关税壁垒拉高到前所未有的高度。如果这一举措全面落地，将大幅削减甚至中断两国间很多商品的正常贸易往来。
有分析指出，美国初版对等关税方案的豁免清单中，超过90%的医药产品（包括化学制剂、疫苗、抗体等）都在豁免之列，只有布洛芬、去甲伪麻黄碱等极少数原料药未获豁免[4]。中国目前对美增加关税是“所有进口商品”，但不排除考虑民生因素，可能会在执行层面对部分特殊商品（如救命药品）继续给予特别关照，对关键药品设立免税通道，避免真正影响患者用药。但截至目前，两国尚未公布新的药品豁免清单，是否真正影响患者用药仍有不确定性。
加征关税如何影响药品供应链和最终患者？
01 价格上涨
关税最终还是由消费者来承担。如果中国被迫对从美国进口的药品加征高达84%的报复性关税，那么这些本就价格高昂的孤儿药，其在国内的到岸价格势必会大幅上涨。即使部分罕见病药物可能依旧享有零关税政策，但在全面贸易战的背景下，企业运营成本普遍上升——包括海运费用、物流成本、合规流程等，这些都会间接推高药品价格[4]。
若中美贸易摩擦持续，短期内会造成中国对美出口的原料药订单减少；但从长期来看，这种压力会反过来影响美国本土的医药企业，推高原料药价格，最终也会导致制剂药品（即成品药）价格的整体上涨[4]。
同理，药品价格上涨的压力最终也会传导到中国患者身上。对于本就价格不菲的孤儿药来说，再叠加关税，很多药物的费用将高得让人难以承受。一些进口药如果无法进入国家医保谈判目录，患者就得自己承担全部费用。
02 供应短缺
对于中国企业而言，美国加税削弱了他们的“出口动力”，一些本就依赖出口生存的原料药生产厂商，可能因为利润空间被压缩，不得不减少产能，甚至干脆停产某些产品。而这些被砍掉的产品中，不乏是生产罕见病药物所必需的关键原料。一旦这些原料在全球市场上出现短缺，后果不仅是价格上涨，更可能直接影响到药品的供应链，威胁到中国患者的用药可及性。
对于跨国药企而言，如果它们发现产品在中国市场上因高关税而难以实现合理利润，可能会选择延迟甚至取消原计划引进的新药。一些企业更可能将资源转投到其他市场：那些贸易壁垒较低、政策环境更友好的国家和地区。对中国患者来说，这意味着本该尽早引进的新药可能遥遥无期，审批进度被拉长，甚至出现药企主动放弃中国市场的“弃市”现象。近几年我国在推动创新药加速审批方面取得了不少成果，这一良好趋势在恶化的贸易环境中可能就此中断。
最糟糕的情况是，是已经上市的进口药也可能出现“断供”。这些药品大多由国外厂家供货，一旦受到高关税、地缘政治等因素的冲击，供应链就会受到影响。若海外药企减少对华供货、而国内又一时无法提供替代品，患者可能陷入“药荒”，只能寻找替代疗法或忍受病痛。
03 非正规渠道与安全隐患
当正规渠道难以获得所需药物时，患者往往会想尽办法自救。例如，通过海外代购、境外邮寄或赴海外自行购买药物等方式获取所需药品。在过去，“境外有药，境内无药”的状况下，不少罕见病患者就曾依赖这类灰色渠道续命 [7]。然而，代购来的药品价格更加高昂，中间商层层加价，且由于缺乏正式监管，药品真伪和运输条件难以保证，存在用药安全隐患[7]。如果贸易战导致更多药物在正规进口链条中断裂，势必会催生更大的地下交易市场。患者在黑市上购买来的药品可能出现质量问题或用药错误，耽误治疗甚至危及生命。这无疑是关税阴影下衍生出的次生风险。
04 创新研发受挫
从更长远的角度来看，贸易壁垒还可能在悄然削弱中外医药合作的意愿，间接影响国内罕见病新药的研发和引进。罕见病的研发是一项高度依赖国际协作的工作。如果两国关系持续紧张，彼此之间的信任基础和合作通道可能会逐渐萎缩。不只是技术和资源的流动会受阻，更大的损失在于，原本可以携手解决的医学难题，变成了各自为战的孤岛。对于那些目前仍没有任何治疗手段的罕见病患者来说，这种趋势尤其沉重。新药的诞生本就如同在黑暗中摸索，希望也将变得更加模糊。
未来展望：挑战会否加剧，出路何在？
短期来看，如果中美医药关税壁垒维持在高位甚至进一步升级，我国罕见病患者的用药困难恐怕将不可避免地加剧。如前所述，药价上涨、供应不稳等问题可能变得更加突出。一些原本已看到希望的新药，在贸易冲突中蒙尘，使患者重燃的希望再度暗淡。这无疑是所有人不愿看到的局面。
然而，有专家也指出，我国政府和社会各界正在积极采取措施，努力将冲击降至最低，并为患者寻求替代方案：
01 争取磋商豁免，政策灵活调整
医药关乎人命，两国政府都有责任确保公众健康不受政治因素过多影响。可以预见，中国会继续通过谈判和政策调整，尽量将罕见病药品排除在贸易报复清单之外，延续此前对部分罕见病药实施零关税的做法[3]。灵活的政策微调将是一条重要的生命通道。此外，中国也可能通过第三国中转等贸易策略，变相获取美国药品，以避免直接的关税冲击。
02 拓宽海外渠道，深化多边合作
在美国供应不稳定的情况下，中国可以寻求从欧洲、日本等其他发达国家进口罕见病药物。这些国家的制药企业也开发了不少孤儿药，许多药物在疗效上与美国同类产品相近。利用“一带一路”合作框架，从更多国家获得医药供应。
03 加速国产替代，提升自主研发
“打铁还需自身硬”。长远的解决之道终归在于我国自身制药能力的提升。近年来，我国政府已出台多项激励政策，鼓励本土企业研发孤儿药，给予科研资助、审评快速通道、市场独占期等支持[8]（如《药品管理法》的优先审评制度等）。
当然，药物研发周期漫长，在现有患者等不起的情况下，国产替代更现实的路径是仿制药。对于已经过了专利期的孤儿药，国内企业可加紧仿制，报产上市，填补供应空白。对于仍在专利期的进口药，若其属于重大公共健康所需，中国政府也可以根据WTO规则，酌情启动强制许可，允许国内企业生产供应，以救急救命[9]。总之，提升自主供给能力，是应对外部不确定性的根本策略。
04 健全保障机制，减轻患者负担
面对药价上涨和断供风险，国内的医疗保障需要进一步升级“护航”。一方面，应继续将更多罕见病药物纳入医保目录，通过国家医保谈判压低价格，让患者用得起药。目前国家医保目录已覆盖了大部分上市的创新罕见病药物。对于因关税因素价格骤升的药品，可以考虑专项补贴或特殊报销比例。另一方面，专家呼吁建立国家罕见病用药保障专项基金[10]。这是由政府主导、企业和社会多方参与出资的“多方共付”模式，可作为基本医保的有益补充[10]。专项基金的优势在于独立于医保体系，可以更加灵活、持续地对罕见病患者给予援助。
中美在医药领域的博弈可能还会持续一段时间，国际关系的走向错综复杂，指望外部环境一帆风顺并不现实。我国罕见病患者和整个医疗体系需要做好长期应对困难的准备。正如一句话所说：“与其诅咒黑暗，不如点亮蜡烛。”在不确定的大环境下，我们更应尽己所能去创造确定性。加强自主创新、完善保障体系、多元化供应渠道，这些努力就是一根根点亮的蜡烛，汇聚起来将照亮罕见病患者的未来。
参考来源：
[1].刘清扬, 等. 基于《第一批罕见病目录》的罕见病药物可及性研究[J]. 协和医学杂志, 2023.
[2].唐菁. 跨境综合管收前十榜单出炉！有人被“药王”带飞，有人在中国大赚[EB/OL]. 国际金融报,(2025-02-17) [2025-04-13].
[3].央广网. 明年起 我国对部分抗癌药、罕见病药实施零关税[EB/OL]. (2023-12-21) [2025-04-13].
[4].赛柏蓝. 美国将对药品征收关税，如何影响中国医药产业？[EB/OL]. (2025-04-11) [2025-04-13].
[5].新京报. 美国“对等关税”波及药品，对国内产业影响几何？[EB/OL]. (2025-04-10) [2025-04-13].
[6].财经杂志. 特朗普关税砸下，中美欧医药业谁更吃亏？[EB/OL]. (2025-04-08) [2025-04-13].
[7].吴斯昊. 罕见病境内无药难题何解？京、琼先行区推动临床急需产品进口 [EB/OL]. 第一财经,（2024-08-11） [2025-04-13].
[8].逯军, 潘翔. 浅谈我国罕见病的研究现状与未来[J]. 中国热带医学, 2023, 23(2): 109.
[9].World Trade Organization. Declaration on the TRIPS agreement and public health[R]. WT/MIN(01)/DEC/2. Doha: World Trade Organization, 2001.
[10].陈静. 专家、业界聚焦构建中国超罕见病防治生态体系[EB/OL]. (2025-04-02) [2025-04-13].
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